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当入院治疗时,LCZ-696组和依那普利组患者住院时间一样,但是LCZ-696组需要重症监护的时间缩短了18%,同时需要静脉注射药物帮助其心脏泵血的需求减少了31%。
DNA测序可显示疾病倾向 基因信息化爆炸式增长 2015-01-21 08:37 · 李亦奇 随着基因技术的不断进步,获取、解读DNA序列的成本也会越来越低。随着基因技术的不断进步,获取、解读DNA序列的成本也会越来越低。
这一系列的技术革新,都将为相关企业带来更多机遇,把更多产品推向市场。不仅如此,在解锁疾病、人类基因组序列以及修复DNA之后,人类的寿命还将会快速延长,甚至有望在2050年翻一番。在2005年时,完成一份DNA测序的边际成本约为30亿美元,2007年降到了100万美元,2013年又继续降低到2.5万美元,直到2014年,人类基因组测序的花费已降到1000美元。DNA测序可显示疾病倾向现在,人们一生病就会想到去医院开药,但如果每个人从一出生就清楚个人基因组信息的话,那么未来将会开启预测性药物模式。比如把一种介质沾上口水,然后把样品寄到基因测序公司进行大数据分析,不久之后,就可以在网上看到自己的测序结果,例如存在哪些潜在疾病、自己的基因背景、健康指数等一些私密且有趣的信息
微型机械有望彻底变革一些疾病的诊断和治疗。这些机械能同胃酸发生化学反应变成微型鱼雷,然后在胃内的黏液中停留,并将药物输送至此,以治疗消化性溃疡、胃炎或胃癌。面对近年来抗生素研发中出现的消极因素,2012年7月美国通过了《鼓励开发抗生素法案》,其他很多国家也相继采取了相应的激励措施,激励制药企业开展新抗生素研发。
默沙东自主研发用于尿路感染、院内细菌性肺炎以及复杂腹腔感染的抗生素Relebactam已于2014年9月正式进入FDA快速审批通道。而谈及抗生素,不得不谈及的是抗生素巨擘--默沙东。但出于来自像日本住友制药旗下抗生素美平等的强大冲击,以及激烈的全球抗生素竞争和大量仿制药上市,默沙东一直在努力通过研发新品种等手段来巩固其在抗生素领域的地位。可以肯定,在相应政策的支持下,未来抗生素研发进程将会进一步加快,从而使更多的患者受益。
不久前(2014年12月),默沙东又宣布收购抗生素巨头CubistPharmaceuticals,而Cubist旗下尿路感染和复杂性腹腔内感染治疗用抗生素Zerbaxa也在2014年获得了FDA审批通过,专家预估该药上升空间将持续到2023年。随之,第一个适用于急性细菌性皮肤、皮肤结构感染治疗双剂量方案静脉注射抗生素--半合成脂糖肽Dalvance在2014年5月获得FDA批准。
默克制药旗下复杂性感染治疗候选抗生素relebactam也已进入FDA快速审批认证阶段。近年来,在一些激励政策的支持下,抗生素研发市场又呈现了复苏迹象。由于利润空间有限,加之抗生物滥用造成人们用药趋于避开抗生素,甚至对抗生素有一种恐惧的心理,诸如此类许多因素致使很多制药企业很长一段时间不看好抗生素的研发。像阿特维斯腹腔感染、尿路感染治疗用抗生素ceftazidime-avibactam已经在2014年获得了FDA专家组批准建议,并有望在2015年第一季度正式获批。
基于SOLOI、SOLOII实验均达到预计终点,2014年8月Medicines旗下敏感革兰氏阳性菌抗生素Orbactiv通过了FDA的审批。但是,在当前日益严峻的抗菌形势下,新型抗生素的研发使用已经成为一个全球性的公共卫生问题。默沙东曾经研发上市了全球首个抗生素--碳青霉烯类抗生素注射用亚胺培南西司他丁钠(泰能),其公司也在很长一段时间里在抗生素市场独占鳌头。Orbactiv是首个获得FDA批准用于急性细菌性皮肤和皮肤结构感染治疗的单剂量治疗方案的抗生素,与以往患者需要多次静脉注射抗生素治疗方案相比,Orbactiv只需输液一次便可便已结束整个治疗方案,显著减少了病患的剂量负担。
2014年3月,FDA授予了Actelion旗下新型抗生素--难辨梭状芽孢杆菌中蛋白质合成抑制剂cadazolid的认定及快速通道地位。这对默沙东未来在抗生素领域的地位巩固起到了关键性作用。
这不但代表着Medicines旗下第一个用于耐药菌感染性疾病治疗药物面试,更代表了皮肤结构感染疾病、细菌性皮肤治疗方面远超以往临床标准的重大进步相信这次的融资将对信达生物的发展起到巨大的推动作用,同时这次融资事件也将再次引起国内外广大投资机构对中国生物医药市场的重点关注,有望促进国内生物医药产业的发展。
企业成立以来,以其创新的研发思路和国际化的运营模式在国内众多生物制药公司中脱颖而出,获得美国富达集团、礼来亚洲基金、君联资本、淡马锡等著名风投机构的青睐。信达生物成立于2011年,目前已经建成一条包括10个抗体新药的产品链,治疗领域涵盖肿瘤和自身免疫疾病等。现注资企业200余家,其中29家分别在美国纽交所、纳斯达克、香港联交所、上交所、深交所中小板和创业板上市。决定投资前,我们对信达的新药品种、开发能力、产品质量和生产厂房进行了全面的尽职调查。君联资本执行董事蔡大庆博士表示,调查结果显示,信达拥有高水平的研发团队,市场前景良好的产品链,符合国际标准的生产厂房。关于君联资本成立于2001年,总资产超过185亿元。
目前已递交了7项临床试验申请,第一个针对非霍奇金淋巴瘤(NHL)的品种已经进入临床研究,还有两个品种入选国家重大新药创制科技重大专项。与此同时,信达还成功组建了一支达到国际水平的人才团队,团队核心成员曾在安进(Amgen)、基因泰克(Genentech)、施贵宝(BMS)、默克(Merck)、雅培(Abbott)和罗氏(Roche)等国际顶级药企工作多年,拥有丰富的高端生物药开发经验,曾领导和参与开发上市安柯瑞(Oncorine)、康柏西普(Conbercept)、阿达木单抗(Humira)、阿巴西普(Orencia)、伊匹木单抗(Yervoy)等多个生物新药。
信达生物联合创始人兼董事长俞德超博士说,我很高兴公司取得的成绩和发展潜力得到了君联资本、淡马锡等新投资人的认可。此次融资由联想控股旗下的君联资本、新加坡淡马锡等新投资人和美国富达、礼来亚洲基金、通和资本等原有投资人共同出资完成。
关于信达生物成立于2011年,致力于开发、生产用于治疗危及人类健康和生命的各种疑难疾病的抗体新药,以满足国内外医药市场的巨大需求。我们一共完成了三轮融资,这次是金额最大的一次,获得的所有资金都将用于支持公司新药产品的开发以及生产厂房的高标准运营。
信达生物完成1亿美元C轮融资,丰富资金助力企业发展 2015-01-22 13:28 · 信达生物制药(苏州)有限公司 2015年1月22日,信达生物制药(苏州)有限公司,一家专注于单克隆抗体新药开发和生产的生物制药公司,宣布成功完成了1亿美元(6.1亿人民币)的C轮融资。我们是一家年轻的公司,正在努力快速地成长。淡马锡持有的股权包括星展银行,新加坡电信,新加坡航空,中国建设银行等。关于新加坡淡马锡淡马锡成立于1974年,是一家总部位于新加坡的投资公司。
君联资本为联想控股旗下独立的专业风投公司。另外,在苏州工业园区政府和苏州工业园区生物产业发展有限公司(BioBAY)的大力支持下,符合国际标准的9.3万平方米的生产厂房已经建成投产。
三年来,在投资人和地方政府的支持下,经过团队的共同努力,公司在新药开发、厂房建设等方面都进展顺利,圆满完成了各项既定目标。2015年1月22日,信达生物制药(苏州)有限公司,一家专注于单克隆抗体新药开发和生产的生物制药公司,宣布成功完成了1亿美元(6.1亿人民币)的C轮融资。
截至2014年3月31日,淡马锡的投资组合市值达2,230亿新元(1,770亿美元)。我们认为,信达生物在抗体药物领域的发展潜力将是非常大的。
据统计,信达生物的此次融资在2014年中国整个生物医药行业,乃至全球非IPO融资中均排名前列截止目前,初步估计美国通过Genetic Nursing认证的人数也仅仅在三位数,可见其空前的需求潜力。而且将认证分为普通认证和Advanced两类。此职业认证的兴起跟两点有关:一个是遗传疾病受到人们更多重视,二是基因检测技术快速发展,人们对遗传疾病检测有了更好更深入的发掘。
希望国内的遗传咨询和个性化药物治疗的研究和临床人才能够在体系中尽快发展壮大,最关键的是要正规、合法化。而一些国内基因检测公司招聘遗传咨询师则按照自己的标准,有的只需要简单了解DNA和医疗基础知识,有的需要在医学岗位的数年经验和对大量病例的阅历,更有甚者没有临床经验的也被安排直接上岗。
遗传咨询师的证书在国内并没有十分确切的说法,笔者查询了劳动部门的认证考试,也没有这些内容或没有找到。B. 目标:提供药物基因组学和基因治疗方案。
熟悉各种遗传疾病的护理和健康指导方案。国内目前并没有遗传护士这个岗位,更多人关注遗传咨询师,相比而言,遗传护士更能体现这个岗位的需求,因为除了遗传知识,护理过程中发现病人的各项症状并及时应对才是关键。
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